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上海分社正文
艾伯维产品(维奈克拉片)在华获批用于治疗特定人群的成人急性髓系白血病
2020年12月15日 18:43   来源:中新网上海  

    中新网上海资讯12月15日电(汤彦俊)日前,全球生物制药企业艾伯维(AbbVie)宣布,唯可来®(维奈克拉片)已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。唯可来®(维奈克拉片)是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志着中国急性髓系白血病领域进入了靶向治疗时代。

    急性髓系白血病是一种极具侵袭性且难治的血液肿瘤,病情进展十分迅速,患者生存率极低 ,  确诊患者的5年生存率大约仅为29% 。棘手的是,并非所有患者都能耐受标准的强化疗从而达到完全缓解(CR) 。那些不耐受强化疗的患者可选择的治疗手段十分有限1,中位生存期可能只有6~10个月 。

    中国医学科学院血液学研究所、血液病医院副所院长王建祥教授表示:“急性髓系白血病凶险难治,严重危及患者的生命。作为一名临床医生,同时也是维奈克拉中国临床研究的研究者,我非常高兴看到这款药物的获批。它打破了急性髓系白血病治疗领域近几十年无突破性创新疗法的僵局,将为中国不耐受强诱导化疗的急性髓系白血病患者带来新的希翼。同时,在临床研究中,维奈克拉显著延长了患者的总生存期(OS)。所以,我相信维奈克拉有望成为这部分急性髓系白血病患者的一个标准规范性的治疗。”

    “唯可来®应运而生,其获批具有划时代的意义:它标志着艾伯维中国进入了肿瘤治疗领域,更重要的是,为中国因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者带来了全新的靶向治疗选择。”艾伯维中国总经理欧思朗表示,“近年来,中国药品审评审批制度的改革不断深化,越来越多的全球创新药物加速进入中国。借此东风,中国成为了率先批准唯可来®的先行国家之一。中国患者也得以先行享有全新一线治疗手段。”(完)


注:请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑:汤彦俊  

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