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康弘药业打造“双循环”格局 发力生物科技“国产可替代”
2021年01月20日 10:28   来源:中新网上海  

  中新网上海资讯1月20日电(曹磊  于俊)成都康弘药业集团股份有限企业(以下简称“康弘药业”)近年来在研究人类多发病和疑难杂症方面不断加大科研投入,特别在眼科疾病药品方面将创新研发和进口替代相结合,形成了国内国外“双循环”的良性发展格局。

  据康弘药业相关人士今天在沪向媒体先容,作为一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团,康弘药业拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月,康弘药业在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:002773)。

  近十余年来,随着中国经济的快速发展,居民生活水平不断提高,国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素利好医药市场的高速发展。2019年,中国医药市场规模已达1.64万亿元,预计2023年将达到2.13万亿元。

  与此形成反差的是,中国生物医药研发滞后于全球市场,大量未被满足的临床需求、不稳定的细分市场结构、技术的替代更新等仍是当前所面临的主要问题。在眼科领域,全球视力障碍及失明的四类主要视网膜疾病包括:湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)及近视性脉络膜新生管(pmCNV)。随着中国步入老龄社会,此类疾病患者已逾3000万人,患者数并以较快速度增长。

  2014年以前,国内治疗wAMD的抗VEGF(血管内皮生长因子)药物完全依赖进口,价格昂贵且需要每月注射给药,给社会及家庭带来很大负担。2014年,由康弘药业历时十年研制的国家一类生物新药——康柏西普眼用注射液上市,填补了国内治疗wAMD领域的空白。近7年来,已有百万人次使用,因其良好的安全性、显著的有效性和经济性,惠及了大量患者,为无数wAMD致盲者带来了光明。由于康柏西普疗效持久,给药频次较同类产品更低,在减少患者的不良反应、减轻社会经济负担、提高用药安全性和有效性等方面均有重要意义。目前,康柏西普在国内的市场占有率已接近50%。

  而随着国家医改政策的不断深入,以自主创新与国产替代实现控费与提质将成为未来医改的重要目标。在2019年国家医保谈判中,有150个药品参与,97个通过谈判纳入医保目录乙类药品范围;其中,31个续约药品中有27个谈判成功,价格平均降幅26.4%。康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)正是上述31个续约药品之一,其降幅仅为25%,是同类产品中降幅最小的之一,体现了国家对创新产品价值的高度认可和扶持。

  随着中国加入ICH,在新药审批等领域正在快速与国际接轨,药品带量采购也在持续推进,部分领先企业向国际市场发起了冲击。

  凭借康柏西普在国内市场的良好表现,康弘药业直接跳过I期、II期,成功拿到美国FDA III期临床许可,刷新了国产创新药的纪录。康弘药业迅速在全球30个国家,300多个中心开展了康柏西普国际Ⅲ期临床试验。相关方案中,康柏西普采用更低的使用剂量和注射频次。一旦顺利通过,康柏西普的价格优势和产品优势将形成强劲的竞争力,与国外产品角逐逾百亿美金的眼底病市场。

  医疗行业惠及民生,随着“以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进”国家战略的推进,中国医药行业内需潜力有望进一步被激活,研发创新有望提速。以康弘药业为代表的国内创新药企在“内循环”中不断为患者提供创新的产品、有效的治疗方案,降低了社会医疗成本,增强了药品的可及性;同时结合“外循环”,让“中国创造”走向世界,为全球患者提供“中国方案”。(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑:于俊  

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